工作描述:主要负责原料药早期工艺研发及工厂 gmp、non-gmp 的生产
4 年来累计完成项目 13 个,项目平均反应数:90-100
◆各类有机化合物的合成与鉴定。
1.查询相关化合物的合成文献,筛选反应条件
2.通过 lcms,nmr 等对合成化合物进行鉴定,包括反应产物,杂质等
◆早期工艺的研发、优化以及小试、中试、工厂生产。
1.优化反应条件,使其符合工艺生产
2.放大最优反应条件,解决放大可能出现的问题,对工厂物料进行使用测试
3.最大生产工艺重量 〉50kg
◆每日实验记录书写,每周工作汇报,每个项目负责步骤研发报告和项目汇总的书写
1.当日反应记录书写,实验数据处理
2.每周 书写,工作汇报
3.项目负责步骤研发报告ⅰ和ⅱ的书写,campaign report 的书写
◆与安全评估、工程师、qa、qc 等各个部门沟通协作,推进项目生产的顺利完成
对接安全评估:对工艺的各项安全指标进行测定评估,制定工艺 spec
对接工程师、qa:对工厂生产 mbr 的修订,对工艺生产出现的问题做偏差或附件
对接 qc:监控工艺的反应状态,及时对工艺做出整改
◆培养带领新员工熟悉工作